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長沙兜小滿商務咨詢有限公司

  長沙兜小滿商務咨詢有限公司屬于長沙市工商行政管理局審批登記注冊的企業登記代理公司,主要提供代辦三類醫療器械經營許可證和二類醫療器械經營備案憑證的服務。我們有專業的注冊顧問等人員,給你帶來完善的服務。公司自成立以來,已與近百家中小企業建立了長期友好合作,以中小企業的服務為目標,全方位打造一個流暢的服務體系,讓客戶能較快的速度獲得自己想要的結果!。..

  • 5
    2021年成立
  • 10+
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新聞資訊

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長沙美瞳店銷售隱形眼鏡和和護理液需要辦理哪些證件呢?

哈嘍,大家好。小編上次有個客戶電話咨詢到:請問想在長沙開一家銷售隱形眼鏡的店鋪,需要辦理哪些證件呢?今天小編就來給你大家講講。 一、營業執照。(要求產權盡可能是商用辦公性質,面積在60平米以上。營業執照經營范圍中必須有“三類醫療器械銷售”) 二

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  • 2022-10

    25

    長沙美瞳店銷售隱形眼鏡和和護理液需要辦理哪些證件呢?

    哈嘍,大家好。小編上次有個客戶電話咨詢到:請問想在長沙開一家銷售隱形眼鏡的店鋪,需要辦理哪些證件呢?今天小編就來給你大家講講。 一、營業執照。(要求產權盡可能是商用辦公性質,面積在60平米以上。營業執照經營范圍中必須有“三類醫療器械銷售”) 二

  • 2024-04

    01

    醫療器械分類申請需要提交那些材料?

    一)分類界定申請表;(二)產品照片和/或產品結構圖;(三)產品技術要求及產品說明書(樣稿);(四)進口上市證明材料(如有);(五)資料真實性自我保證聲明;(六)其他與產品分類界定有關的材料。其中對于尚未列入《分類目錄》等文件的新研制產品,至少還應當提交: 1.與國內外已上市相關產品、《分類目

  • 2024-02

    26

    醫療器械產品備案和注冊代理流程知多少

    今天給大家詳細解釋下我們如何進行醫療器械備案和注冊:一、定制注冊方案與合同商談1、注冊合作意向商談,現場溝通和分析企業需求,初步規劃注冊合作過程。2、識別客戶產品、過程、硬件、質量管理體系、市場定位的需求。3、量身定做注冊申報、臨床試驗、體系建立、培訓提供、過程支持等方案。4

政策法規

Policies regulations

注冊醫療器械新產品該如何確定產品分類?

一、醫療器械的分類 參照《醫療器械分類規則》(國家食品藥品監督管理總局令第15號)、《醫療器械分類目錄》(2017年第104號)及后續發布的分類相關規范性文件,如國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第25號)、國家藥監局關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告(2022年第103號)、

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  • 2024-04

    01

    注冊醫療器械新產品該如何確定產品分類?

    一、醫療器械的分類 參照《醫療器械分類規則》(國家食品藥品監督管理總局令第15號)、《醫療器械分類目錄》(2017年第104號)及后續發布的分類相關規范性文件,如國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第25號)、國家藥監局關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告(2022年第103號)、

  • 2024-03

    08

    醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式

    根據國家藥品監督管理局2021 年 9 月 30 日發布的《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》(2021 年第 121 號)中具體明確了醫療器械注冊的資料要求和注冊證格式:1)《中華人民共和國醫療器械注冊證(格式)》2)《中華人民共和國醫療器械變更注冊(備案) 文件(格式)》3)《國家藥品監督管

  • 2024-02

    26

    2023年9月1日起《化妝品網絡經營監督管理辦法》正式實施

    化妝品網絡經營監督管理辦法第一章總則第一條為規范化妝品網絡經營和化妝品電子商務平臺服務行為,保證化妝品質量安全,保障消費者健康,根據《中華人民共和國電子商務法》《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《網絡交易監督管理辦法》等法律法規和規章,制定